De una dosis diaria a una semanal: autorizan nueva insulina para diabetes tipo 2

El tratamiento permite mantener el efecto de la insulina basal durante siete días y está dirigido a pacientes adultos; no está recomendado para personas con diabetes tipo 1.

El tratamiento con insulina para algunos adultos con diabetes tipo 2 podrá simplificarse con una sola aplicación cada siete días. La FDA de Estados Unidos autorizó Onswik, nombre comercial de la insulina efsitora alfa, un medicamento de acción prolongada diseñado para mantener bajo control los niveles de glucosa entre una dosis y la siguiente.

La principal diferencia frente a los esquemas tradicionales está en la frecuencia. En lugar de recibir una inyección de insulina basal todos los días, los pacientes que sean candidatos al nuevo medicamento podrán aplicárselo una vez por semana mediante una inyección subcutánea.

Esto significa que un esquema de 365 aplicaciones anuales de insulina basal diaria podría reducirse a aproximadamente 52 inyecciones al año, aunque la prescripción, dosis y posibles cambios de tratamiento deben ser determinados por un profesional de la salud.

¿Qué demostraron las pruebas?

Antes de recibir la autorización, la insulina semanal fue evaluada en cuatro ensayos clínicos con adultos con diabetes tipo 2 y distintos antecedentes de tratamiento.

En las investigaciones participaron desde personas que nunca habían recibido insulina hasta pacientes que ya utilizaban insulina basal o combinaciones de insulina basal y prandial.

Los científicos compararon la aplicación semanal de efsitora alfa con tratamientos diarios de insulina glargina e insulina degludec.

Uno de los principales indicadores analizados fue la hemoglobina A1c (HbA1c), utilizada para conocer el promedio de glucosa en sangre durante un periodo prolongado. Los estudios encontraron que la reducción obtenida con la nueva alternativa semanal fue similar a la observada con las insulinas utilizadas como comparación.

¿Para quién está indicada?

La autorización contempla su utilización en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que necesitan insulina para mejorar su control glucémico.

El medicamento debe aplicarse debajo de la piel una vez cada siete días y se recomienda mantener el mismo día de la semana para las siguientes dosis.

Sin embargo, la nueva alternativa no está recomendada para pacientes con diabetes tipo 1, debido al riesgo de hipoglucemia grave.

La autorización amplía las opciones disponibles para el manejo de la diabetes tipo 2 y abre la posibilidad de utilizar esquemas de insulina basal con muchas menos aplicaciones a lo largo del año.